FDA Nyedhiyakake Penetapan Piranti Terobosan kanggo MeMed BV Flex

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com

liwat HealthDay

Jum'ah, 20 Maret 2026 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis menehi sebutan Piranti Terobosan kanggo MeMed BV Flex, tes getih sing mbedakake antarane infeksi bakteri lan virus.

"Iki minangka perawatan kesehatan inovasi diagnostik sing wis ditunggu-tunggu," ujare Kristi K. Trimm, D.O., ing statement TrustCare Health. "Tes sing mbedakake antarane infeksi bakteri lan virus nggunakake respon kekebalan awak lan AI bisa mbantu dokter nggawe keputusan sing luwih percaya diri, nyuda panggunaan antibiotik sing ora perlu, nyegah infeksi bakteri sing ora kejawab, lan pungkasane nambah asil pasien."

Piranti investigasi nggunakake sawetara tetes getih kapiler kanggo ngukur pirang-pirang protein kekebalan lan ngetrapake algoritma sinau mesin kanggo ngasilake skor sing bisa ditindakake sacara klinis sajrone 15 menit. Nunggu regulasi, platform MeMed Key dimaksudake kanggo digunakake ing rumah sakit lan Clinical Laboratory Improvement Amandemen-dibebasake, setelan perawatan desentralisasi.

"We are thankful for the FDA's Breakthrough Device designation, which recognised the strength of our platform technology and help streamline our path towards clearance, reimbursement, and the ultimately advancing the patients with fever, eimbursement, and the ends advancing the Ph.D., CEO lan cofounder MeMed, ngandika ing statement. "Iki uga validasi teknologi inti kita kanthi aplikasi ngluwihi penyakit infèksius."

Penetapan Piranti Terobosan kanggo BV Flex diwenehake marang MeMed.

Informasi Mo_reblank

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2026-03-21 08:43

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

FDA Nyedhiyakake Penetapan Piranti Terobosan kanggo MeMed BV Flex

Waca liyane

Disclaimer

Kata kunci populer