FDA Menyediakan Penetapan Peranti Terobosan kepada MeMed BV Flex

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com

melalui HealthDay

JUMAAT, 20 Mac 2026 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah memberikan penetapan Peranti Terobosan kepada MeMed BV Flex, ujian darah yang membezakan antara jangkitan bakteria dan virus.

"Inilah jenis penjagaan kesihatan inovasi diagnostik yang telah ditunggu-tunggu," kata Kristi K. Trimm, D.O., dalam kenyataan TrustCare Health. "Ujian yang membezakan antara jangkitan bakteria dan virus menggunakan tindak balas imun badan dan AI boleh membantu doktor membuat keputusan yang lebih yakin, mengurangkan penggunaan antibiotik yang tidak perlu, mengelakkan jangkitan bakteria yang terlepas dan akhirnya meningkatkan hasil pesakit."

Peranti penyiasatan menggunakan beberapa titisan darah kapilari untuk mengukur berbilang protein imun dan menggunakan algoritma pembelajaran mesin untuk menjana skor yang boleh diambil tindakan secara klinikal dalam masa 15 minit. Sementara menunggu kelulusan kawal selia, platform MeMed Key bertujuan untuk digunakan di hospital dan tetapan penjagaan terdesentralisasi yang dikecualikan Pindaan Makmal Penambahbaikan Klinikal.

"Kami berterima kasih atas penetapan Peranti Terobosan FDA, yang mengiktiraf kekuatan teknologi platform kami dan membantu menyelaraskan laluan kami ke arah pembersihan, pembayaran balik, dan akhirnya meningkatkan rawatan pesakit," Evergence of the pharmaceuticals and the epsiran of the ends of advasing the fevering the management. Ph.D., Ketua Pegawai Eksekutif dan pengasas bersama MeMed, dalam satu kenyataan. "Ia juga mengesahkan teknologi teras kami dengan aplikasi melangkaui penyakit berjangkit."

Penetapan Peranti Terobosan bagi BV Flex telah diberikan kepada MeMed.

Maklumat Mo_reblank

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2026-03-21 08:43

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

FDA Menyediakan Penetapan Peranti Terobosan kepada MeMed BV Flex

Baca lagi

Penafian

Kata kunci yang popular