FDA biedt baanbrekende apparaataanduiding aan MeMed BV Flex

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

Medisch beoordeeld door Drugs.com

via HealthDay

VRIJDAG 20 maart 2026 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft de aanduiding Breakthrough Device toegekend aan MeMed BV Flex, een bloedtest die onderscheid maakt tussen bacteriële en virale infecties.

"Dit is het soort diagnostische innovatie waar de gezondheidszorg op heeft gewacht", zegt Kristi K. Trimm, D.O., van TrustCare Health, in een verklaring. "Een test die onderscheid maakt tussen bacteriële en virale infecties met behulp van de immuunrespons van het lichaam en AI kan artsen helpen zelfverzekerder beslissingen te nemen, onnodig antibioticagebruik te verminderen, gemiste bacteriële infecties te voorkomen en uiteindelijk de patiëntresultaten te verbeteren."

Het onderzoeksapparaat gebruikt een paar druppels capillair bloed om meerdere immuuneiwitten te meten en past machine-learning-algoritmen toe om in 15 minuten een klinisch bruikbare score te genereren. In afwachting van goedkeuring door de toezichthouders is het MeMed Key-platform bedoeld voor gebruik in ziekenhuizen en gedecentraliseerde zorgomgevingen waar geen Clinical Laboratory Improvement Amendments voor geldt.

"We zijn dankbaar voor de Breakthrough Device-aanduiding van de FDA, die de kracht van onze platformtechnologie erkent en ons helpt bij het stroomlijnen van ons pad naar goedkeuring, terugbetaling en uiteindelijk het bevorderen van de behandeling van patiënten met koorts en sepsis", aldus Eran Eden, Ph.D., CEO en medeoprichter van MeMed, in een verklaring. "Het valideert ook onze kerntechnologie met toepassingen die veel verder gaan dan alleen infectieziekten."

Breakthrough Device-aanduiding van BV Flex werd toegekend aan MeMed.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2026-03-21 08:43

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

FDA biedt baanbrekende apparaataanduiding aan MeMed BV Flex

Lees verder

Disclaimer

Populaire zoekwoorden