FDA przyznała firmie MeMed BV Flex oznaczenie przełomowego urządzenia

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

Przebadany medycznie przez Drugs.com

przez HealthDay

PIĄTEK, 20 marca 2026 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyznała MeMed BV Flex tytuł urządzenia przełomowego – badaniu krwi umożliwiającemu różnicowanie infekcji bakteryjnych i wirusowych.

„To rodzaj innowacji diagnostycznej, na którą czekała opieka zdrowotna” – stwierdziła w oświadczeniu Kristi K. Trimm, D.O. z TrustCare Health. „Test rozróżniający infekcje bakteryjne i wirusowe na podstawie odpowiedzi immunologicznej organizmu i sztucznej inteligencji może pomóc klinicystom w podejmowaniu pewniejszych decyzji, ograniczaniu niepotrzebnego stosowania antybiotyków, unikaniu przeoczonych infekcji bakteryjnych i ostatecznie poprawie wyników leczenia pacjentów.”

Badanie urządzenia wykorzystuje kilka kropel krwi włośniczkowej do pomiaru wielu białek odpornościowych i wykorzystuje algorytmy uczenia maszynowego, aby w ciągu 15 minut wygenerować klinicznie przydatny wynik. Do czasu uzyskania zezwolenia regulacyjnego platforma MeMed Key jest przeznaczona do użytku w szpitalach i zdecentralizowanych placówkach opieki, dla których zniesiono poprawki dotyczące udoskonaleń laboratoriów klinicznych.

„Jesteśmy wdzięczni za przyznanie przez FDA oznaczenia przełomowego urządzenia, które uznaje siłę naszej technologii platformy i pomaga usprawnić naszą drogę do rozliczenia, zwrotu kosztów, a ostatecznie usprawnienia leczenia pacjentów z gorączką i posocznicą” – powiedział dr Eran Eden, dyrektor generalny i współzałożyciel MeMed oświadczenie. „Weryfikuje także naszą podstawową technologię w zastosowaniach wykraczających daleko poza choroby zakaźne.”

Nominacja Breakthrough Device BV Flex została przyznana firmie MeMed.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2026-03-21 08:43

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

FDA przyznała firmie MeMed BV Flex oznaczenie przełomowego urządzenia

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Popularne słowa kluczowe