FDA oferă MeMed BV Flex desemnarea dispozitivului inovator

De Lori Solomon HealthDay Reporter

Revizuit medical de Drugs.com

prin HealthDay

VINERI, 20 martie 2026 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a acordat desemnarea Breakthrough Device MeMed BV Flex, un test de sânge care face diferența între infecțiile bacteriene și virale.

„Acesta este tipul de inovație diagnostică pe care asistența medicală o aștepta”, a spus Kristi K. Trimm, într-un comunicat al Trusti K. Trimm. „Un test care face distincția între infecțiile bacteriene și virale folosind răspunsul imun al organismului și IA poate ajuta clinicienii să ia decizii mai sigure, să reducă utilizarea inutilă a antibioticelor, să evite infecțiile bacteriene ratate și, în cele din urmă, să îmbunătățească rezultatele pacientului.”

Dispozitivul experimental folosește câteva picături de sânge capilar pentru a măsura proteinele imune multiple și aplică algoritmi de învățare automată pentru a genera un scor acționabil clinic în 15 minute. În așteptarea autorizației de reglementare, platforma MeMed Key este destinată utilizării în spitale și în instituțiile de îngrijire descentralizată, scutite de amendamentele de îmbunătățire a laboratoarelor clinice.

„Suntem recunoscători pentru desemnarea dispozitivului inovator de la FDA, care recunoaște puterea tehnologiei platformei noastre și ajută la eficientizarea drumului nostru către eliminarea, gestionarea și rambursarea pacienților, în cele din urmă, cu ameliorarea și rambursarea” Eran Eden, Ph.D., CEO și cofondator al MeMed, a declarat într-o declarație. „De asemenea, validează tehnologia noastră de bază cu aplicații care se extind cu mult dincolo de bolile infecțioase.”

Desemnarea Breakthrough Dispozitiv BV Flex a fost acordată lui MeMed.

">More Information="_blanka/>"

Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2026-03-21 08:43

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

FDA oferă MeMed BV Flex desemnarea dispozitivului inovator

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

Cuvinte cheie populare