FDA предоставило компании MeMed BV Flex революционный статус устройства

Лори Соломон, репортер HealthDay

Медицинская проверка на сайте Drugs.com

через HealthDay

ПЯТНИЦА, 20 марта 2026 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило MeMed BV Flex статус «прорывного устройства» — анализу крови, позволяющему различать бактериальные и вирусные инфекции.

«Это та диагностическая инновация, которую здравоохранение ждало», — заявила в своем заявлении Кристи К. Тримм, доктор медицинских наук из TrustCare Health. "Тест, позволяющий различать бактериальные и вирусные инфекции с использованием иммунного ответа организма и искусственного интеллекта, может помочь врачам принимать более уверенные решения, сократить ненужное использование антибиотиков, избежать пропущенных бактериальных инфекций и в конечном итоге улучшить результаты лечения пациентов".

Исследуемое устройство использует несколько капель капиллярной крови для измерения нескольких иммунных белков и применяет алгоритмы машинного обучения для получения клинически значимого показателя за 15 минут. В ожидании разрешения регулирующих органов платформа MeMed Key предназначена для использования в больницах и децентрализованных медицинских учреждениях, не подпадающих под действие поправок к усовершенствованию клинических лабораторий.

«Мы благодарны FDA за присвоение FDA статуса «Прорывное устройство», которое признает силу нашей технологии платформы и помогает упростить наш путь к разрешению, возмещению расходов и, в конечном итоге, к улучшению лечения пациентов с лихорадкой и сепсисом», — Эран Иден, доктор философии, генеральный директор и соучредитель MeMed, говорится в заявлении. «Это также подтверждает правильность нашей основной технологии и ее применение, выходящее далеко за рамки инфекционных заболеваний».

Компании MeMed присвоен статус «прорывное устройство» BV Flex.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2026-03-21 08:43

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

FDA предоставило компании MeMed BV Flex революционный статус устройства

Читать далее

Отказ от ответственности

Популярные ключевые слова