FDA, MeMed BV Flex'e Çığır Açan Cihaz Tanımı Sağladı

Lori Solomon HealthDay Reporter tarafından

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi

HealthDay aracılığıyla

20 Mart 2026 CUMA -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, bakteriyel ve viral enfeksiyonları ayırt eden bir kan testi olan MeMed BV Flex'e Çığır Açan Cihaz unvanını verdi.

TrustCare Health'ten Kristi K. Trimm, D.O., yaptığı açıklamada "Bu, sağlık hizmetlerinin beklediği türden bir teşhis yeniliğidir" dedi. "Vücudun bağışıklık tepkisini ve yapay zekayı kullanarak bakteriyel ve viral enfeksiyonlar arasında ayrım yapan bir test, klinisyenlerin daha güvenli kararlar almasına, gereksiz antibiyotik kullanımını azaltmasına, gözden kaçan bakteriyel enfeksiyonları önlemesine ve sonuçta hasta sonuçlarını iyileştirmesine yardımcı olabilir."

Araştırma amaçlı cihaz, birden fazla bağışıklık proteinini ölçmek için birkaç damla kılcal kan kullanıyor ve 15 dakika içinde klinik olarak uygulanabilir bir puan oluşturmak için makine öğrenimi algoritmaları uyguluyor. Düzenleyici onay bekleyen MeMed Key platformunun hastanelerde ve Klinik Laboratuar İyileştirme Değişikliklerinden feragat edilen, merkezi olmayan bakım ortamlarında kullanılması amaçlanıyor.

MeMed CEO'su ve kurucu ortağı Ph.D. Eran Eden, "Platform teknolojimizin gücünü tanıyan ve temizleme, geri ödeme ve sonuçta ateş ve sepsisli hastaların yönetimini ilerletmeye yönelik yolumuzu kolaylaştırmaya yardımcı olan FDA'nın Çığır Açan Cihaz tanımına minnettarız" dedi. bir açıklamada. "Aynı zamanda bulaşıcı hastalıkların çok ötesine uzanan uygulamalarla temel teknolojimizi de doğruluyor."

BV Flex'in Çığır Açan Cihaz unvanı MeMed'e verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2026-03-21 08:43

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

FDA, MeMed BV Flex'e Çığır Açan Cihaz Tanımı Sağladı

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Popüler Anahtar Kelimeler