Управління з контролю за харчовими продуктами та харчовими продуктами (FDA) надає революційне позначення пристрою для MeMed BV Flex

Автор: Lori Solomon HealthDay Reporter

Медичний огляд Drugs.com

через HealthDay

П'ЯТНИЦЯ, 20 березня 2026 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США присвоїло статус «проривний пристрій» MeMed BV Flex, аналізу крові, який розрізняє бактеріальні та вірусні інфекції.

«Це діагностична інновація, на яку чекає охорона здоров’я», — заявила Крісті К. Трімм, генеральний директор TrustCare Health. «Тест, який розрізняє бактеріальні та вірусні інфекції за допомогою імунної відповіді організму та штучного інтелекту, може допомогти клініцистам приймати більш впевнені рішення, зменшити непотрібне використання антибіотиків, уникнути пропущених бактеріальних інфекцій і, зрештою, покращити результати пацієнтів».

Досліджуваний пристрій використовує кілька крапель капілярної крові для вимірювання кількох імунних білків і застосовує алгоритми машинного навчання для отримання клінічно дієвого результату за 15 хвилин. Платформа MeMed Key, яка очікує на отримання нормативного дозволу, призначена для використання в лікарнях і децентралізованих закладах догляду, які не підпадають під дію Поправок щодо вдосконалення клінічних лабораторій.

«Ми вдячні FDA за позначення «Проривний пристрій», яке визнає силу нашої технології платформи та допомагає оптимізувати наш шлях до оформлення, відшкодування та, зрештою, вдосконалення лікування пацієнтів із лихоманкою та сепсису", - сказав Еран Іден, доктор філософії, генеральний директор і співзасновник MeMed. «Це також підтверджує нашу основну технологію з використанням програм, що виходять далеко за рамки інфекційних захворювань».

Компанія MeMed отримала назву BV Flex як проривний пристрій.

Більше Інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2026-03-21 08:43

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Управління з контролю за харчовими продуктами та харчовими продуктами (FDA) надає революційне позначення пристрою для MeMed BV Flex

Читати далі

Відмова від відповідальності

Популярні ключові слова