توفر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيفًا سريعًا لدواء Nipocalimab لعلاج الذئبة الحمامية الجهازية

اتبع Drugslib على

بواسطة Lori Solomon HealthDay Reporter

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com

عبر HealthDay

الأربعاء، 11 مارس 2026 - تم منح Nipocalimab تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كعلاج محتمل للبالغين المصابين بالذئبة الحمامية الجهازية (SLE).

تم تصميم تصنيف المسار السريع لتسريع عملية تطوير ومراجعة الأدوية التي تثبت القدرة على علاج الحالات الخطيرة التي لم تتم تلبية احتياجات العلاج فيها. Nipocalimab هو علاج استقصائي انتقائي مناعي يخفض الجلوبيولين المناعي G، وهو أحد الأسباب الجذرية للأمراض التي تسببها الأجسام المضادة الذاتية، مع الحفاظ على وظائف المناعة الحرجة.

تم دعم تصنيف المسار السريع من خلال نتائج المرحلة الثانية من دراسة JASMINE التي استمرت 52 أسبوعًا، حيث تم توزيع 228 مشاركًا بالغًا مصابين بمرض الذئبة الحمراء النشط بشكل عشوائي على دواء نيبوكاليماب بجرعات مختلفة أو دواء وهمي. أظهر Nipocalimab انخفاضًا في نشاط مرض الذئبة لدى المرضى، بالإضافة إلى إمكانية الحفاظ على الستيرويد. لا تزال دراسة المرحلة الثالثة جارية.

"يعكس حصول Nipocalimab على تصنيف المسار السريع الخامس من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، الآن في مرض الذئبة الحمراء، أهمية تسريع تقديم العلاج الانتقائي المناعي الذي يمكن أن يلبي الحاجة غير الملباة في هذه الحالة الخطيرة،" قال ليونارد إل دراغون، دكتوراه في الطب، من جونسون آند جونسون، في بيان. "هذه خطوة مهمة في جهودنا للمساعدة في معالجة العبء المستمر الذي يواجهه الأشخاص المصابون بهذا المرض المنهك."

تم منح تصنيف المسار السريع لعقار nipocalimab لشركة Johnson & Johnson.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2026-03-12 08:45

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية