Ο FDA παρέχει ονομασία γρήγορης διαδρομής στο Nipocalimab για τον συστηματικό ερυθηματώδη λύκο

Ακολουθήστε το Drugslib

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

Ιατρικά ελεγμένα από Drugs.com

μέσω HealthDay

ΤΕΤΑΡΤΗ, 11 Μαρτίου 2026 -- Το Nipocalimab έλαβε τον χαρακτηρισμό Fast Track της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. ως πιθανή θεραπεία για ενήλικες με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ).

Ο χαρακτηρισμός Fast Track έχει σχεδιαστεί για να επισπεύσει την ανάπτυξη και την αναθεώρηση φαρμάκων που αποδεικνύουν ότι θεραπεύονται σοβαρές ανάγκες που δεν καλύπτονται. Το nipocalimab είναι μια ανοσοεκλεκτική ερευνητική θεραπεία που μειώνει την ανοσοσφαιρίνη G, μια από τις βασικές αιτίες των ασθενειών που οφείλονται στα αυτοαντισώματα, ενώ διατηρεί κρίσιμες λειτουργίες του ανοσοποιητικού.

Ο χαρακτηρισμός Fast Track υποστηρίχθηκε από αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης 2 JASMINE διάρκειας 52 εβδομάδων, στην οποία 228 ενήλικες συμμετέχοντες με ενεργό ΣΕΛ κατανεμήθηκαν τυχαία σε nipocalimab ποικίλων δόσεων ή εικονικό φάρμακο. Το nipocalimab έδειξε μειωμένη δραστηριότητα της νόσου του λύκου σε ασθενείς, καθώς και τη δυνατότητα εξοικονόμησης στεροειδών. Μια μελέτη φάσης 3 βρίσκεται σε εξέλιξη.

"Το Nipocalimab που κερδίζει την πέμπτη ονομασία FDA Fast Track, τώρα σε SLE, αντικατοπτρίζει τη σημασία της επιτάχυνσης της παροχής μιας ανοσοεκλεκτικής θεραπείας που θα μπορούσε να καλύψει μια ανικανοποίητη ανάγκη σε αυτή τη σοβαρή κατάσταση", δήλωσε ο Leonard L. Dragone, M.D., Ph.D., από την Johnson & Johnson &. "Αυτό είναι ένα σημαντικό βήμα στις προσπάθειές μας να βοηθήσουμε στην αντιμετώπιση της συνεχιζόμενης επιβάρυνσης που αντιμετωπίζουν οι άνθρωποι που ζουν με αυτήν την εξουθενωτική ασθένεια."

Η ονομασία Fast Track του nipocalimab δόθηκε στην Johnson & Johnson.

Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2026-03-12 08:45

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά