La FDA accorde une désignation accélérée au nipocalimab pour le traitement du lupus érythémateux systémique

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Par Lori Solomon HealthDay Reporter

Évalué médicalement par Drugs.com

via HealthDay

MERCREDI 11 mars 2026 -- Le nipocalimab a obtenu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration des États-Unis comme traitement potentiel pour les adultes atteints de lupus érythémateux disséminé (LED).

La désignation Fast Track est conçue pour accélérer le développement et l'examen de médicaments qui démontrent le potentiel de traiter des maladies graves avec des besoins thérapeutiques non satisfaits. Le nipocalimab est un traitement expérimental immunosélectif qui réduit les immunoglobulines G, l'une des causes profondes des maladies provoquées par les auto-anticorps, tout en préservant les fonctions immunitaires critiques.

La désignation Fast Track a été étayée par les résultats de l'étude de phase 2 JASMINE d'une durée de 52 semaines, dans laquelle 228 participants adultes atteints de LED actif ont été assignés au hasard au nipocalimab à différentes doses ou à un placebo. Le nipocalimab a démontré une activité réduite de la maladie lupique chez les patients, ainsi qu'un potentiel d'épargne des stéroïdes. Une étude de phase 3 est en cours.

"Le fait que le nipocalimab obtienne sa cinquième désignation FDA Fast Track, maintenant dans le LED, reflète l'importance d'accélérer la mise en place d'un traitement immunosélectif qui pourrait répondre à un besoin non satisfait dans cette maladie grave", a déclaré Leonard L. Dragone, M.D., Ph.D., de Johnson & Johnson, dans un communiqué. "Il s'agit d'une étape importante dans nos efforts visant à alléger le fardeau permanent auquel sont confrontées les personnes vivant avec cette maladie débilitante."

La désignation Fast Track du nipocalimab a été accordée à Johnson & Johnson.

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Source : HealthDay

Publié : 2026-03-12 08:45

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