FDA Nyedhiyani Penunjukan Fast Track kanggo Nipocalimab kanggo Systemic Lupus Erythematosus

Tindakake Drugslib ing

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com

liwat HealthDay

REBU, 11 Maret 2026 -- Nipocalimab wis diwenehi sebutan Fast Track Administrasi Pangan lan Narkoba AS minangka perawatan potensial kanggo wong diwasa kanthi lupus eritematosus sistemik (SLE).

Penunjukan Fast Track dirancang kanggo nyepetake pangembangan lan review obat-obatan sing nuduhake potensial kanggo nambani kondisi serius kanthi kabutuhan perawatan sing ora bisa ditindakake. Nipocalimab minangka terapi investigasi immunoselektif sing nyuda immunoglobulin G, salah sawijining panyebab utama penyakit sing didorong dening autoantibodi, nalika njaga fungsi kekebalan sing kritis.

Penunjukan Fast Track didhukung dening asil saka studi JASMINE fase 52 minggu, ing ngendi peserta diwasa 228 kanthi SLE aktif ditugasake kanthi acak kanggo nipocalimab kanthi dosis utawa plasebo sing beda-beda. Nipocalimab nuduhake nyuda aktivitas penyakit lupus ing pasien, uga potensial kanggo sparing steroid. Sinau fase 3 lagi ditindakake.

"Nipocalimab entuk sebutan FDA Fast Track kaping lima, saiki ing SLE, nggambarake pentinge nyepetake pangiriman terapi imunoselektif sing bisa ngisi kabutuhan sing ora bisa ditindakake ing kondisi serius iki," ujare Leonard L. Dragone, M.D., Ph.D., saka Johnson & Johnson, ing pratelan. "Iki minangka langkah penting ing upaya kita kanggo mbantu ngatasi beban sing terus-terusan sing diadhepi dening wong-wong sing nandhang penyakit iki."

Penunjukan Fast Track kanggo nipocalimab diwenehake marang Johnson & Johnson.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2026-03-12 08:45

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer