FDA geeft fast track-status aan Nipocalimab voor systemische lupus erythematosus

Volg Drugslib op

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

Medisch beoordeeld door Drugs.com

via HealthDay

WOENSDAG 11 maart 2026 -- Nipocalimab heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration de Fast Track-aanduiding gekregen als potentiële behandeling voor volwassenen met systemische lupus erythematosus (SLE).

De Fast Track-aanduiding is bedoeld om de ontwikkeling en beoordeling te bespoedigen van geneesmiddelen die het potentieel aantonen om ernstige aandoeningen met onvervulde behandelingsbehoeften te behandelen. Nipocalimab is een immunoselectieve onderzoekstherapie die immunoglobuline G verlaagt, een van de hoofdoorzaken van door auto-antilichamen veroorzaakte ziekten, terwijl kritische immuunfuncties behouden blijven.

De Fast Track-aanduiding werd ondersteund door de resultaten van de 52 weken durende fase 2-JASMINE-studie, waarin 228 volwassen deelnemers met actieve SLE willekeurig werden toegewezen aan nipocalimab met verschillende doses of placebo. Nipocalimab vertoonde een verminderde activiteit van lupusziekte bij patiënten, evenals de mogelijkheid om steroïden te sparen. Er is een fase 3-onderzoek gaande.

"Nipocalimab die zijn vijfde FDA Fast Track-aanduiding verdient, nu in SLE, weerspiegelt het belang van het versnellen van de levering van een immunoselectieve therapie die in een onvervulde behoefte in deze ernstige aandoening zou kunnen voorzien", aldus Leonard L. Dragone, M.D., Ph.D., van Johnson & Johnson, in een verklaring. "Dit is een belangrijke stap in onze inspanningen om de voortdurende last aan te pakken waarmee mensen met deze slopende ziekte worden geconfronteerd."

Fast Track-aanduiding van nipocalimab werd toegekend aan Johnson & Johnson.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2026-03-12 08:45

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden