FDA oferă Nipocalimab desemnarea Fast Track pentru lupusul eritematos sistemic

Urmăriți Drugslib pe

De Lori Solomon HealthDay Reporter

Revizuit medical de Drugs.com

prin HealthDay

MIERCURI, 11 martie 2026 -- Nipocalimab a primit desemnarea Fast Track de la U.S. Food and Drug Administration ca un potențial tratament pentru adulții cu lupus eritematos sistemic (LES).

Desemnarea Fast Track este concepută pentru a accelera dezvoltarea și revizuirea medicamentelor care demonstrează potențialul de a trata afecțiuni grave cu nevoi nesatisfăcute. Nipocalimab este o terapie investigațională imunoselectivă care scade imunoglobulina G, una dintre cauzele principale ale bolilor determinate de autoanticorpi, păstrând în același timp funcțiile imune critice.

Desemnarea Fast Track a fost susținută de rezultatele studiului de fază 2 JASMINE de 52 de săptămâni, în care 228 de participanți adulți cu LES activ au fost repartizați aleatoriu la nipocalimab în doze diferite sau placebo. Nipocalimab a demonstrat o activitate redusă a bolii lupusului la pacienți, precum și potențialul de economisire a steroizilor. Un studiu de fază 3 este în desfășurare.

„Nipocalimab, care a obținut cea de-a cincea desemnare FDA Fast Track, acum în LES, reflectă importanța accelerării administrării unei terapii imunoselective care ar putea satisface o nevoie nesatisfăcută în această afecțiune gravă”, a declarat Leonard L. Dragone, MD, Ph.D., de la Johnson & Johnson, într-un comunicat. „Acesta este un pas important în eforturile noastre de a ajuta la abordarea sarcinii continue cu care se confruntă persoanele care trăiesc cu această boală debilitantă.”

Desemnarea Fast Track a nipocalimabului a fost acordată lui Johnson & Johnson.

Mai multe informații

Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2026-03-12 08:45

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare