FDA предоставило ускоренный статус нипокалимабу для лечения системной красной волчанки

Следите за Drugslib на

Лори Соломон, репортер HealthDay

Медицинская проверка на сайте Drugs.com

через HealthDay

СРЕДА, 11 марта 2026 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило нипокалимабу статус ускоренного режима лечения взрослых с системной красной волчанкой (СКВ).

Нипокалимаб получил статус ускоренного режима лечения, который демонстрирует потенциал для лечения серьезных состояний с неудовлетворенными потребностями в лечении. Нипокалимаб — это экспериментальный иммуноселективный препарат, который снижает уровень иммуноглобулина G, одной из основных причин заболеваний, вызванных аутоантителами, при сохранении важнейших иммунных функций.

Назначение ускоренного режима было подтверждено результатами 52-недельного исследования JASMINE фазы 2, в котором 228 взрослых участников с активной СКВ были случайным образом распределены на нипокалимаб в различных дозах или плацебо. Нипокалимаб продемонстрировал снижение активности заболевания волчанкой у пациентов, а также возможность экономии стероидов. Исследование фазы 3 продолжается.

«Нипокалимаб, получивший свой пятый статус FDA Fast Track, в настоящее время при СКВ, отражает важность ускорения доставки иммуноселективной терапии, которая могла бы удовлетворить неудовлетворенные потребности в этом серьезном состоянии», — говорится в заявлении Леонарда Л. Драгона, доктора медицинских наук из Johnson & Johnson. «Это важный шаг в наших усилиях по облегчению продолжающегося бремени, с которым сталкиваются люди, живущие с этим изнурительным заболеванием».

Компания Johnson & Johnson получила статус нипокалимаба в ускоренном режиме.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2026-03-12 08:45

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова