إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصدر معلومات مهمة حول خطر الإصابة بـCOVID-19 بسبب المتغيرات الفيروسية لـ SARS-CoV-2 مع انخفاض كبير في قابلية الإصابة بـ Pemgarda (pemivibart)

اتبع Drugslib على

26 أغسطس 2024 - قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم بمراجعة هدف ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) لـ Pemgarda (pemivibart) للحد من استخدامه عندما يكون التكرار الوطني المشترك للمتغيرات ذات القابلية المنخفضة بشكل كبير لـ Pemgarda أقل من أو يساوي 90%. تعتمد هذه المراجعة على المعلومات المتاحة بما في ذلك قابلية الإصابة بـ Pemgarda والترددات المتغيرة الوطنية. تقوم إدارة الغذاء والدواء (FDA) بشكل استباقي بدمج قيود الاستخدام المصرح به في حالة وصول المتغيرات ذات القابلية المنخفضة بشكل كبير لـ Pemgarda إلى هذا الحد. يظل Pemgarda مصرحًا للاستخدام في حالات الطوارئ للوقاية من التعرض المسبق لـCOVID-19، بما يتوافق مع شروطه وأحكامه كما هو مفصل في خطاب التفويض، في هذا الوقت. أضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا معلومات مهمة إلى صحائف الحقائق المصرح بها لإبلاغ مقدمي الرعاية الصحية والأفراد الذين يتلقون عقار Pemgarda بزيادة خطر الإصابة بـCOVID-19 عند تعرضهم لمتغيرات SARS-CoV-2 التي قللت بشكل كبير من قابلية الإصابة بـ Pemgarda. يمكن العثور على بيانات التحييد التفصيلية في صحيفة وقائع لمقدمي الرعاية الصحية< /أ>. يجب على مقدمي الرعاية الصحية إبلاغ المرضى بهذا الخطر ونصح المرضى الذين تظهر عليهم علامات أو أعراض كوفيد-19 بإجراء اختبار عدوى السارس-كوف-2 وطلب الرعاية الطبية على الفور، بما في ذلك بدء علاج كوفيد-19، حسب الاقتضاء، إذا أجروا الاختبار. إيجابي. المتغيرات الفيروسية لـ SARS-CoV-2 الأكثر شيوعًا والمنتشرة في هذا الوقت في الولايات المتحدة هي KP.3 وKP.3.1.1. استنادًا إلى تقديرات التنبؤ الآني لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها من في 17 أغسطس 2024، يشتمل KP.3 على حوالي 17% من المتغيرات المتداولة في الولايات المتحدة ويشتمل KP.3.1.1 على حوالي 37% من المتغيرات المتداولة في الولايات المتحدة. بناءً على البيانات المتاحة حاليًا (انظر القسم 12.4 من صحيفة الحقائق لمقدمي الرعاية الصحية)، من المرجح أن تحتفظ Pemgarda بنشاط تحييد مناسب ضد KP.3. أولية، لم تتم مراجعتها من قبل النظراء data في المجال العام تشير إلى أن KP.3.1.1 ربما يكون قد قلل بشكل كبير من قابلية الإصابة بـ Pemgarda. سيتم تحديث صحيفة الحقائق مع توفر المزيد من البيانات. هناك العديد من العلاجات – باكسلوفيد (نيرماترلفير وريتونافير)، وفيكلوري (ريمديسيفير)، ولاجيفريو (مولنوبيرافير) – التي من المتوقع أن تعمل ضد المتغيرات المتداولة حاليًا، والتي تمت الموافقة عليها أو ترخيصها لعلاج بعض المرضى المصابين بكوفيد-19 الخفيف إلى المتوسط ​​والمعرضين لخطر كبير للتطور إلى مرض شديد، بما في ذلك دخول المستشفى أو الوفاة. يجب على مقدمي الرعاية الصحية تقييم ما إذا كانت هذه العلاجات مناسبة لمرضاهم. يتوفر المزيد من المعلومات والموارد حول Pemgarda على موقع إدارة الغذاء والدواء.

المصدر: إدارة الغذاء والدواء

نشر : 2024-08-27 09:15

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية