FDA Mengeluarkan Maklumat Penting Mengenai Risiko COVID-19 Disebabkan Varian Virus SARS-CoV-2 dengan Kerentanan yang Dikurangkan dengan ketara kepada Pemgarda (pemivibart)

Ikuti Drugslib di

26 Ogos 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. hari ini menyemak semula sasaran Keizinan Penggunaan Kecemasan (EUA) untuk Pemgarda (pemivibart) untuk mengehadkan penggunaannya apabila gabungan frekuensi nasional bagi varian dengan jumlah yang sama kurang daripada 0%. Semakan ini adalah berdasarkan maklumat yang tersedia termasuk kerentanan varian kepada Pemgarda dan frekuensi varian nasional. FDA secara proaktif menggabungkan Had Penggunaan Dibenarkan ini sekiranya varian dengan kerentanan yang berkurangan dengan ketara kepada Pemgarda mencapai ambang ini. Pemgarda kekal dibenarkan untuk kegunaan kecemasan untuk pencegahan pra-pendedahan COVID-19, selaras dengan terma dan syaratnya seperti yang diperincikan dalam Surat Kebenaran, pada masa ini. FDA juga menambah maklumat penting pada helaian fakta yang dibenarkan untuk memaklumkan penyedia penjagaan kesihatan dan individu yang menerima Pemgarda tentang peningkatan risiko untuk membangunkan COVID-19 apabila terdedah kepada varian SARS-CoV-2 yang telah mengurangkan kerentanan kepada Pemgarda dengan ketara. Data peneutralan terperinci boleh didapati dalam Lembaran fakta untuk penyedia penjagaan kesihatan . Penyedia penjagaan kesihatan harus memaklumkan kepada pesakit tentang risiko ini dan menasihati pesakit yang mengalami tanda atau gejala COVID-19 untuk menguji jangkitan SARS-CoV-2 dan segera mendapatkan rawatan perubatan, termasuk memulakan rawatan untuk COVID-19, mengikut kesesuaian, jika mereka membuat ujian. positif. Varian virus SARS-CoV-2 yang paling kerap dilaporkan yang beredar pada masa ini di AS ialah KP.3 dan KP.3.1.1. Berdasarkan anggaran sekarang CDC dari 17 Ogos 2024, KP.3 merangkumi kira-kira 17% daripada varian yang beredar di AS dan KP.3.1.1 terdiri daripada kira-kira 37% daripada varian yang beredar di AS. Berdasarkan data yang tersedia pada masa ini (lihat Bahagian 12.4 Lembaran Fakta untuk Penyedia Penjagaan Kesihatan), Pemgarda berkemungkinan mengekalkan aktiviti peneutralan yang mencukupi terhadap KP.3. Awalan, bukan semakan rakan sebaya menunjukkan bahawa KP.3.1.1 mungkin telah mengurangkan kerentanan kepada Pemgarda dengan ketara. Lembaran fakta akan dikemas kini apabila lebih banyak data tersedia. Terdapat beberapa rawatan – Paxlovid (nirmatrelvir dan ritonavir), Veklury (remdesivir) dan Lagevrio (molnupiravir) – yang dijangka berkesan terhadap varian yang sedang beredar dan yang diluluskan atau dibenarkan untuk merawat pesakit tertentu dengan COVID-19 ringan hingga sederhana yang berisiko tinggi untuk berkembang kepada penyakit yang teruk, termasuk kemasukan ke hospital atau kematian. Penyedia penjagaan kesihatan harus menilai sama ada rawatan ini sesuai untuk pesakit mereka. Maklumat lanjut dan sumber tentang Pemgarda tersedia di tapak web FDA.

Sumber: FDA

Disiarkan : 2024-08-27 09:15

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular