FDA, Pemgarda'ya (pemivibart) Duyarlılığı Önemli Ölçüde Azaltılmış SARS-CoV-2 Viral Varyantları Nedeniyle COVID-19 Riski Hakkında Önemli Bilgiler Yayımladı

Drugslib'i takip edin

26 Ağustos 2024 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi bugün Pemgarda'ya (pemivibart) yönelik Acil Kullanım Yetkisi (EUA), Pemgarda'ya duyarlılığı önemli ölçüde azaltılmış varyantların birleşik ulusal sıklığının %90'a eşit veya daha az olduğu durumlarla sınırlandırılır. Bu revizyon, Pemgarda'ya karşı varyant duyarlılığı ve ulusal varyant frekansları dahil olmak üzere mevcut bilgilere dayanmaktadır. FDA, Pemgarda'ya duyarlılığı önemli ölçüde azaltılmış varyantların bu eşiğe ulaşması durumunda bu Yetkili Kullanım Sınırlandırmasını proaktif olarak dahil etmektedir. Pemgarda, şu anda Yetki Mektubu'nda ayrıntılı olarak açıklanan şartlar ve koşullarla tutarlı olarak, COVID-19'a maruz kalma öncesi önleme amacıyla acil kullanım için yetkili olmaya devam etmektedir. FDA ayrıca sağlık hizmeti sağlayıcılarını ve Pemgarda alan bireyleri, Pemgarda'ya duyarlılığı önemli ölçüde azaltan SARS-CoV-2 varyantlarına maruz kaldıklarında artan COVID-19 geliştirme riski konusunda bilgilendirmek için yetkili bilgi formlarına önemli bilgiler ekledi. Ayrıntılı nötrleştirme verileri, revize edilmiş yetkiliSağlık Hizmeti Sağlayıcıları için Bilgi Sayfası. Sağlık hizmeti sağlayıcıları, hastaları bu risk konusunda bilgilendirmeli ve COVID-19 belirtileri veya semptomları geliştiren hastalara SARS-CoV-2 enfeksiyonu için test yapmalarını ve test yapmaları durumunda uygun şekilde COVID-19 tedavisine başlamak da dahil olmak üzere derhal tıbbi yardım almalarını tavsiye etmelidir. Olumlu. Şu anda ABD'de dolaşan en sık bildirilen SARS-CoV-2 viral varyantları KP.3 ve KP.3.1.1'dir. CDC'nin Nowcast tahminleri 17 Ağustos 2024, KP.3 ABD'de dolaşımdaki varyantların yaklaşık %17'sini, KP.3.1.1 ise ABD'de dolaşımdaki varyantların yaklaşık %37'sini oluşturur. Şu anda mevcut olan verilere dayanarak (bkz. Sağlık Hizmeti Sağlayıcıları için Bilgi Notu Bölüm 12.4), Pemgarda'nın KP.3'e karşı yeterli nötralizasyon faaliyetini sürdürmesi muhtemeldir. Ön, hakemsiz incelemeden geçmiş da kamu malı KP.3.1.1'in Pemgarda'ya karşı duyarlılığı önemli ölçüde azaltmış olabileceğini gösterir. Daha fazla veri elde edildikçe bilgi formu güncellenecektir. Şu anda dolaşımda olan varyantlara karşı çalışması beklenen ve onaylanmış veya izin verilen çeşitli tedaviler vardır: Paxlovid (nirmatrelvir ve ritonavir), Veklury (remdesivir) ve Lagevrio (molnupiravir). hastaneye kaldırılma veya ölüm de dahil olmak üzere ciddi hastalığa ilerleme riski yüksek olan hafif-orta şiddette COVID-19 hastalarını tedavi etmek. Sağlık hizmeti sunucuları bu tedavilerin hastaları için uygun olup olmadığını değerlendirmelidir. Pemgarda hakkında daha fazla bilgi ve kaynağa FDA'nın web sitesi.

Kaynak: FDA

Gönderildi : 2024-08-27 09:15

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler