FDA تتطلب ملصقات أمان أقوى للأدوية الأفيونية

اتبع Drugslib على

بواسطة Stephanie Brown Healthday Reporter

الاثنين ، 4 أغسطس ، 2025-أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها ستتطلب الآن ملصقات أمان محدثة لجميع أدوية آلام المواد الأفيونية لتسليط الضوء بشكل أفضل على مخاطر الاستخدام على المدى الطويل ، بما في ذلك سوء الاستخدام والإدمان والجرعة الزائدة. نقلاً عن هذه النتائج ، والمدخلات العامة ، وعدم وجود أدلة قوية تدعم الفعالية طويلة الأجل ، تقوم إدارة الأغذية والعقاقير بتحديث ملصقات سلامة المواد الأفيونية لدعم قرارات العلاج بناءً على أحدث الأدلة.

قال مارتي ماكاري ، مفوض إدارة الأغذية والعقاقير (M. "إن تغيير وضع العلامات منذ فترة طويلة ليس سوى جزء مما يجب القيام به-نحتاج أيضًا إلى تحديث عمليات الموافقة لدينا ومراقبة ما بعد السوق بحيث لا يحدث شيء من هذا القبيل مرة أخرى."

ستتضمن تغييرات وضع العلامات معلومات مخاطر أوضح ؛ تحذيرات جرعات أقوى ؛ حدود الاستخدام الموضحة ، بما في ذلك إزالة اللغة التي يمكن أن تسيء تفسيرها على أنها دعم الاستخدام غير المحدد ؛ وتوجيهات العلاج ، مع التأكيد على أنه يجب استخدام المواد الأفيونية طويلة المفعول فقط عندما تكون العلاجات الأخرى ، بما في ذلك المواد الأفيونية قصيرة المفعول ، غير فعالة.

ستعالج الملصقات أيضًا التوقف الآمن ؛ عوامل انعكاس الجرعة الزائدة ؛ تفاعلات المخدرات ، بما في ذلك الجمع بين المواد الأفيونية مع gabapentinoids ؛ مخاطر إضافية مع جرعة زائدة ، وتسليط الضوء على معلومات جديدة حول اعتلال الدماغ السامة بعد مرحلة ما بعد الجرعة. وصحة الجهاز الهضمي ، بما في ذلك التحديثات حول مضاعفات المريء المحتملة.

تتطلب إدارة الأغذية والعقاقير أيضًا تجربة سريرية عشوائية جديدة يتم التحكم فيها لتقييم فوائد ومخاطر استخدام المواد الأفيونية على المدى الطويل. تقول الوكالة إنها ستراقب عن كثب تقدم المحاكمة.

class = "ddc-disclaimer"> إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-08-05 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية