FDA vyžadující silnější bezpečnostní štítky pro léky na opioidy

Sledujte Drugslib

od Stephanie Brown Healthday Reportér

lékařsky přezkoumán pomocí Drugs.com

Pondělí 4. srpna 2025-Americká správa potravin a léčiv oznámila, že nyní bude vyžadovat aktualizované bezpečnostní štítky pro všechny léky proti bolesti opioidů, aby se lépe zdůraznilo rizika dlouhodobého využití, včetně zneužití, závislosti a předávkování. FDA, která cituje tato zjištění, veřejný vstup a nedostatek silných důkazů podporujících dlouhodobou účinnost, aktualizuje štítky pro bezpečnosti opioidů na podporu rozhodnutí o léčbě na základě nejnovějších důkazů.

„Smrt téměř 1 milionu Američanů během epidemie opioidů byla jedním z kardinálních selhání zřízení veřejného zdraví,“ uvedl ve svém prohlášení komisařka FDA Marty Makary, M. D., M.P.H. „Tato změna označování s dlouhou dobu je pouze součástí toho, co je třeba udělat-musíme také modernizovat naše schvalovací procesy a monitorování poštovního trhu, aby se nic takového nikdy nestalo znovu.“

Změny označování budou zahrnovat jasnější informace o riziku; silnější dávkovací varování; Vyjasněné limity použití, včetně odstranění jazyka, který by mohl být nesprávně interpretován jako podpůrné neurčité použití; a vedení léčby, zdůrazňující, že dlouhodobě působící opioidy by se měly používat pouze tehdy, když jsou jiné ošetření, včetně krátkodobých opioidů, neúčinné.

Štítky se také zabývají bezpečným přerušením; Agenti zvracení předávkování; léčivé interakce, včetně kombinace opioidů s gabapentinoidy; Další rizika s předávkováním a zdůrazňováním nových informací o postoverdose toxické leukoencefalopatie; a zdraví trávení, včetně aktualizací možných komplikací jícnu. Agentura říká, že pečlivě sleduje pokrok soudního řízení.

Zřeknutí se odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-08-05 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova