FDA, die stärkere Sicherheitsetiketten für Opioidmedikamente benötigen

Folgen Sie Drugslib auf

von Stephanie Brown Healthday Reporter

Medical.com

Montag, 4. August 2025-Die US-amerikanische Food and Drug Administration gab bekannt, dass sie nun aktualisierte Sicherheitsbezeichnungen für alle Opioidschmerzmedikamente benötigen, um die Risiken des Langzeitgebrauchs zu verbessern, einschließlich Missbrauch, Sucht und Überdosierung. Unter Berufung auf diese Ergebnisse, öffentliche Beiträge und das Fehlen starker Beweise für die Langzeit-Effektivität aktualisiert die FDA Opioid-Sicherheitsbezeichnungen, um Behandlungsentscheidungen auf der Grundlage der neuesten Beweise zu unterstützen.

"Der Tod von fast 1 Million Amerikanern während der Opioid -Epidemie war einer der Kardinalversagen des öffentlichen Gesundheitsunternehmens", sagte der FDA -Kommissar Marty Makary, M. D., M.P.H., in einer Erklärung. "Diese lang überfällige Kennzeichnungsänderung ist nur ein Teil dessen, was getan werden muss-wir müssen auch unsere Genehmigungsprozesse und die Überwachung nach dem Stempeln modernisieren, damit nichts dergleichen jemals wieder passiert." stärkere Dosierungswarnungen; Klärte Gebrauchsgrenzen, einschließlich der Entfernung der Sprache, die als unterstützende unbefristete Verwendung falsch interpretiert werden könnte; und Behandlungsanleitungen, die betont, dass lang wirkende Opioide nur angewendet werden sollten, wenn andere Behandlungen, einschließlich kurzwirkender Opioide, ineffektiv sind.

Die Etiketten befassen sich auch mit einem sicheren Absetzen. Überdosierungsumkehrmittel; Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln, einschließlich der Kombination von Opioiden mit Gabapentinoiden; Zusätzliche Risiken mit Überdosierung, wobei neue Informationen zur toxischen Leukoenzephalopathie nach der Nachverdose hervorgehoben werden; und Verdauungsgesundheit, einschließlich Aktualisierungen über mögliche Komplikationen für die Speiseröhre. Die Agentur sagt, sie werde den Fortschritt des Versuchs genau überwachen.

More Information

Haftungsausschluss: statistische Daten in medizinischen Artikeln liefern allgemeine Trends und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Individuelle Faktoren können stark variieren. Suchen Sie immer personalisierte medizinische Beratung für individuelle Entscheidungen im Gesundheitswesen.

Quelle: HealthDay

Gesendet : 2025-08-05 12:00

Mehr lesen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Beliebte Schlüsselwörter