Το FDA απαιτεί ισχυρότερες ετικέτες ασφαλείας για φάρμακα οπιοειδών

Ακολουθήστε το Drugslib

από την Stephanie Brown Healthday Reporter

src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-09-03/7cxovpx7/69505770.jpeg?width=1200" loading = "lazy" alt = ""

Δευτέρα, 4 Αυγούστου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι θα απαιτήσει τώρα ενημερωμένες ετικέτες ασφαλείας για όλα τα φάρμακα για τον πόνο των οπιοειδών, για να επισημανθούν καλύτερα οι κίνδυνοι της μακροχρόνιας χρήσης, συμπεριλαμβανομένης της κατάχρησης, της εθισμού και της υπερβολικής δόσης. Αναφερόμενος σε αυτά τα ευρήματα, τις δημόσιες εισροές και την έλλειψη ισχυρών στοιχείων που υποστηρίζουν τη μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα, η FDA ενημερώνει τις ετικέτες ασφαλείας οπιοειδών για να υποστηρίξει τις αποφάσεις θεραπείας με βάση τα τελευταία στοιχεία.

"Ο θάνατος σχεδόν 1 εκατομμυρίου Αμερικανών κατά τη διάρκεια της επιδημίας οπιοειδών υπήρξε μία από τις καρδιακές αποτυχίες του ίδρυμα δημόσιας υγείας", δήλωσε σε δήλωσή του ο Επίτροπος της FDA Marty Makary, M.D., M.P.H. "Αυτή η μακρόχρονη αλλαγή επισήμανσης είναι μόνο μέρος του τι πρέπει να γίνει-πρέπει επίσης να εκσυγχρονίσουμε τις διαδικασίες έγκρισης και την παρακολούθηση της μετά την αγορά, έτσι ώστε να μην συμβαίνει ποτέ αυτό κάτι τέτοιο." Ισχυρότερες προειδοποιήσεις δοσολογίας. Διευθυντικά όρια χρήσης, συμπεριλαμβανομένης της αφαίρεσης της γλώσσας που θα μπορούσε να παρερμηνευτεί ως υποστηρικτική αόριστη χρήση. και η καθοδήγηση της θεραπείας, υπογραμμίζοντας ότι τα οπιοειδή μακράς δράσης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο όταν άλλες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων των οπιοειδών βραχείας δράσης, είναι αναποτελεσματικές.

Οι ετικέτες θα αντιμετωπίσουν επίσης την ασφαλή διακοπή. υπερβολική δόση αντιστροφής · αλληλεπιδράσεις φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου του συνδυασμού οπιοειδών με gabapentinoids. πρόσθετοι κίνδυνοι με υπερβολική δόση, επισημαίνοντας νέες πληροφορίες σχετικά με την τοξική λευκοσφαλοπάθεια του postoverdose. και την πεπτική υγεία, συμπεριλαμβανομένων των ενημερώσεων σχετικά με πιθανές επιπλοκές του οισοφάγου.

Το FDA απαιτεί επίσης μια νέα τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή για την άμεση αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων μακροχρόνιας χρήσης οπιοειδών. Ο οργανισμός λέει ότι θα παρακολουθεί στενά την πρόοδο της δοκιμής.

Περισσότερες πληροφορίες

class = "ddc-disclaimer"> Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά στοιχεία σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-08-05 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά