オピオイド薬のより強力な安全ラベルを必要とするFDA

by Stephanie Brown Healthday Reporter

drugs.comによって医学的にレビューされた

Healthday経由

2025年8月4日月曜日 - 米国食品医薬品局は、誤用、依存症、過剰摂取など、長期使用のリスクを強調するために、すべてのオピオイド鎮痛剤の最新の安全ラベルを必要とすることを発表しました。これらの調査結果、公的な入力、および長期的な有効性をサポートする強力な証拠の欠如を引用して、FDAは最新の証拠に基づいて治療の決定をサポートするためにオピオイド安全ラベルを更新しています。

「オピオイドの流行中に約100万人のアメリカ人の死は、公衆衛生施設の重大な失敗の1つでした」とFDA委員のマーティ・マカリー、M.D.、M.P.H。は声明で述べた。「この長期にわたるラベル付けの変更は、行う必要があることの一部にすぎません。また、このようなものが再び起こるように、承認プロセスとポストマーケットの監視を近代化する必要があります。」

ラベル付けの変更には、より明確なリスク情報が含まれます。より強い投与警告;明確な使用制限は、無期限の使用をサポートするものと誤解される可能性のある言語の削除を含む。そして、長時間作用するオピオイドを含む他の治療法が効果的である場合にのみ、長時間作用するオピオイドを使用する必要があることを強調する治療ガイダンス。

ラベルは安全な中止にも対処します。逆転剤の過剰摂取;オピオイドとガバペンチノイドを組み合わせることを含む薬物相互作用。過剰摂取による追加のリスク、ポストオーバー摂取毒性白体脳症に関する新しい情報の強調。食道合併症の可能性に関する更新を含む消化器系の健康。

FDAは、長期のオピオイド使用の利点とリスクを直接評価するために、新しい無作為化対照臨床試験も必要です。代理店は、裁判の進捗状況を綿密に監視すると言います。

免責事項：医学記事の統計データは、一般的な傾向を提供し、個人に関係しません。個々の要因は大きく異なる場合があります。個々のヘルスケアの決定については、常にパーソナライズされた医学的アドバイスを求めてください。

出典：HealthDay

投稿しました : 2025-08-05 12:00

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