FDA는 오피오이드 약물에 대한 더 강력한 안전 라벨이 필요합니다

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by Stephanie Brown Healthday Reporter

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2025 년 8 월 4 일 월요일-미국 식품 의약 국은 오용, 중독 및 과다 복용을 포함하여 장기적인 사용의 위험을 더 잘 강조하기 위해 모든 오피오이드 진통제에 대한 업데이트 된 안전 레이블을 요구할 것이라고 발표했다. FDA는 이러한 결과, 공개 입력 및 장기적인 효과를 뒷받침하는 강력한 증거의 부족을 인용하여 최신 증거를 기반으로 치료 결정을 지원하기 위해 오피오이드 안전 레이블을 업데이트하고 있습니다.

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오피오이드 전염병 기간 동안 거의 백만 명의 미국인이 사망 한 것은 공중 보건 시설의 기본 실패 중 하나였습니다. "이 장기간 라벨링 변경은 수행해야 할 일의 일부일뿐입니다. 우리는 승인 프로세스와 마켓 모니터링을 현대화하여 이와 같은 일이 다시 발생하지 않도록해야합니다."

라벨링 변경에는 명확한 위험 정보가 포함됩니다. 더 강한 투약 경고; 무기한 사용을 지원하는 것으로 잘못 해석 될 수있는 언어 제거를 포함하여 명확한 사용 한도; 그리고 긴 행동 오피오이드가 짧은 작용 오피오이드를 포함한 다른 치료법이 효과가 없을 때만 사용해야한다는 것을 강조하는 치료 지침

라벨은 또한 안전한 중단을 다룰 것입니다. 과다 복용 역전제; 오피오이드와 가바펜티노이드와 결합 된 약물 상호 작용; 과다 복용으로 인한 추가 위험, 포스트 오버 데스 독성 백혈병 세포 병증에 대한 새로운 정보를 강조합니다. 가능한 식도 합병증에 대한 업데이트를 포함한 소화 건강.

FDA는 또한 장기 오피오이드 사용의 이점과 위험을 직접 평가하기 위해 새로운 무작위 제어 임상 시험이 필요합니다. 이 기관은 재판의 진행 상황을 면밀히 모니터링 할 것이라고 밝혔다.

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-08-05 12:00

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