FDA memerlukan label keselamatan yang lebih kuat untuk ubat opioid

Ikuti Drugslib di

oleh Stephanie Brown Healthday Reporter

dikaji semula secara perubatan oleh Drugs.com

melalui healthday

Isnin, 4 Ogos, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. mengumumkan bahawa ia kini memerlukan label keselamatan yang dikemas kini untuk semua ubat sakit opioid untuk menonjolkan risiko penggunaan jangka panjang, termasuk penyalahgunaan, ketagihan, dan overdosis. Memetik penemuan ini, input awam, dan kekurangan bukti kukuh yang menyokong keberkesanan jangka panjang, FDA mengemas kini label keselamatan opioid untuk menyokong keputusan rawatan berdasarkan bukti terkini.

"Kematian hampir 1 juta rakyat Amerika semasa wabak opioid telah menjadi salah satu kegagalan kardinal penubuhan kesihatan awam," kata Pesuruhjaya FDA Marty Makiny, M.D., M.P.H., dalam satu kenyataan. "Perubahan pelabelan yang lama ini hanya sebahagian daripada apa yang perlu dilakukan-kita juga perlu memodenkan proses kelulusan dan pemantauan pasca pasar supaya tidak ada yang berlaku lagi."

Perubahan pelabelan akan termasuk maklumat risiko yang lebih jelas; amaran dos yang lebih kuat; Had penggunaan yang dijelaskan, termasuk mengeluarkan bahasa yang boleh disalahtafsirkan sebagai menyokong penggunaan tidak terbatas; dan bimbingan rawatan, menekankan bahawa opioid bertindak panjang hanya boleh digunakan apabila rawatan lain, termasuk opioid bertindak pendek, tidak berkesan.

Label juga akan menangani penghentian selamat; ejen pembalikan berlebihan; interaksi ubat, termasuk menggabungkan opioid dengan gabapentinoids; risiko tambahan dengan overdosis, menonjolkan maklumat baru mengenai leukoencephalopathy toksik postoverdose; dan kesihatan pencernaan, termasuk kemas kini mengenai kemungkinan komplikasi esophageal.

FDA juga memerlukan percubaan klinikal yang rawak dan terkawal untuk secara langsung menilai manfaat dan risiko penggunaan opioid jangka panjang. Agensi mengatakan ia akan memantau kemajuan percubaan dengan teliti.

class = "DDC-Disclaimer"> Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-08-05 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular