FDA wymaga silniejszych etykiet bezpieczeństwa do leków opioidowych

Śledź Drugslib na

autor: Stephanie Brown Healthday Reporter

Medicznie przeglądane przez leki src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-09-03/7cxovpx7/69505770.jpeg?width=1200" ładowanie = "leniwy" alt = ""> przez healthday

Poniedziałek, 4 sierpnia 2025 r.-U.S. Food and Drug Administration ogłosiło, że będzie to teraz wymagało zaktualizowanych etykiet bezpieczeństwa wszystkich leków przeciwbólowych opioidowych, aby lepiej podkreślić ryzyko długoterminowego użytkowania, w tym niewłaściwego użycia, uzależnienia i przedawkowania.

Zaktualizowane zaktualizowane etykietę bezpieczeństwa opioidów FDA. Powołując się na te ustalenia, wkład publiczny i brak silnych dowodów potwierdzających długoterminową skuteczność, FDA aktualizuje etykiety bezpieczeństwa opioidów w celu poparcia decyzji leczenia na podstawie najnowszych dowodów.

„Śmierć prawie 1 miliona Amerykanów podczas epidemii opioidowej była jedną z kardynalnych niepowodzeń establishmentu zdrowia publicznego”, powiedział komisarz FDA Marty Makary, M.D., M.P.H., w oświadczeniu. „Ta długoterminowa zmiana etykietowania jest tylko częścią tego, co należy zrobić-musimy również zmodernizować nasze procesy zatwierdzenia i monitorowanie pocztowe, aby nic takiego się nie powtórzyło.”

Zmiany etykietowania zawierają wyraźniejsze informacje o ryzyku; silniejsze ostrzeżenia dotyczące dawkowania; klarowane limity użycia, w tym usuwanie języka, które można błędnie interpretować jako wspierające nieokreślone użycie; oraz wskazówki dotyczące leczenia, podkreślając, że długo działające opioidy powinny być stosowane tylko wtedy, gdy inne zabiegi, w tym krótkie opioidy, są nieskuteczne.

Etykiety będą również dotyczyć bezpiecznego zaprzestania; Przedawkowanie agentów odwracania; Interakcje narkotykowe, w tym łączenie opioidów z gabapentynoidami; Dodatkowe ryzyko z powodu przedawkowania, podkreślając nowe informacje na temat toksycznej leukoencefalopatii postoverdose; oraz zdrowie trawienne, w tym aktualizacje o możliwych powikłaniach przełyku.

FDA wymaga również nowego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego w celu bezpośredniej oceny korzyści i ryzyka długoterminowego stosowania opioidów. Agencja twierdzi, że ściśle monitoruje postępy próby.

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej w zakresie indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-08-05 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe