FDA care necesită etichete de siguranță mai puternice pentru medicamente cu opioide

Urmăriți Drugslib pe

de Stephanie Brown Healthday Reporter

Revizuit medical de Drugs.com

Via HealthDay

Luni, 4 august 2025-Administrația din SUA pentru Alimente și Droguri a anunțat că va necesita acum etichete de siguranță actualizate pentru toate medicamentele pentru dureri de opioide pentru a evidenția mai bine riscurile de utilizare pe termen lung, inclusiv utilizarea greșită, dependență și supradozaj.

FDA FDA Opioid Siguranță se bazează pe noi date de pe termen lung. Citând aceste constatări, contribuția publică și lipsa unor dovezi puternice care susțin eficacitatea pe termen lung, FDA actualizează etichetele de siguranță pentru opioide pentru a sprijini deciziile de tratament pe baza celor mai recente dovezi.

"Moartea a aproape 1 milion de americani în timpul epidemiei de opioide a fost unul dintre eșecurile cardinale ale instituției de sănătate publică", a declarat comisarul FDA, Marty Makary, M.D., M.P.H. „Această schimbare de etichetare îndelungată este doar o parte din ceea ce trebuie făcut-trebuie, de asemenea, să modernizăm procesele noastre de aprobare și monitorizarea postmarket-ului, astfel încât nimic de genul acesta nu se întâmplă din nou. avertismente de dozare mai puternice; limite de utilizare clarificate, inclusiv eliminarea limbajului care ar putea fi interpretat greșit ca susținerea utilizării nedeterminate; și îndrumarea tratamentului, subliniind că opioidele cu acțiune lungă ar trebui să fie utilizate numai atunci când alte tratamente, inclusiv opioide cu acțiune scurtă, sunt ineficiente.

Etichetele vor aborda, de asemenea, întreruperea în siguranță; agenți de inversare a supradozajului; interacțiuni medicamentoase, inclusiv combinarea opioidelor cu gabapentinoide; riscuri suplimentare cu supradozaj, evidențierea informațiilor noi despre leucoencefalopatie toxică postoverdoză; și sănătatea digestivă, inclusiv actualizări despre posibile complicații esofagiene.

FDA necesită, de asemenea, un nou studiu clinic randomizat, controlat pentru a evalua direct beneficiile și riscurile utilizării opioidelor pe termen lung. Agenția spune că va monitoriza îndeaproape progresul procesului.

Mai multe informații

Disclaimer: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-08-05 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare