FDA требует более сильных меток безопасности для опиоидных лекарств

Следите за Drugslib на

от Stephanie Brown Healthday Reporter

с медицинской точки зрения. src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-09-03/7cxovpx7/69505770.jpeg?width=1200" Загрузка = "lazy" alt = ""> через Healthday

Понедельник, 4 августа 2025 г.-Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США объявило, что теперь потребуется обновленные метки безопасности для всех опиоидных обезболивающих препаратов, чтобы лучше подчеркнуть риск долгосрочного использования, включая злоупотребление, зависимость и чрезмерную обороту. Ссылаясь на эти выводы, общественный вклад и отсутствие убедительных доказательств, подтверждающих долгосрочную эффективность, FDA обновляет этикетки безопасности опиоидов для поддержки решений на лечении на основе последних доказательств.

«Смерть почти 1 миллиона американцев во время эпидемии опиоидов была одной из кардинальных неудач учреждения общественного здравоохранения», - заявил в своем заявлении комиссар FDA Марти Макари, доктор медицинских наук, M.P.H.. «Это давнее изменение маркировки является лишь частью того, что необходимо сделать-нам также необходимо модернизировать наши процессы утверждения и мониторинг почтового рынка, чтобы ничего подобного никогда не произошло». более сильные дозирующие предупреждения; Уточненные пределы использования, включая удаление языка, который может быть неверно истолкован в качестве поддержки неопределенного использования; и руководство по лечению, подчеркивая, что опиоиды длительного действия следует использовать только тогда, когда другие методы лечения, включая опиоиды с коротким действием, неэффективны.

Метки также будут решать безопасное прекращение; Агенты отмены передозировки; взаимодействие лекарственного средства, включая сочетание опиоидов с габапентиноидами; Дополнительные риски с передозировкой, выделяя новую информацию о поствердозной токсичной лейкоэнцефалопатии; и пищеварительное здоровье, включая обновления о возможных осложнениях пищевода. Агентство заявляет, что будет внимательно следить за прогрессом испытания.

больше информации class = "ddc-discalimer"> Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для индивидуальных решений в области здравоохранения.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-08-05 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова