Opioid ilaçlar için daha güçlü güvenlik etiketleri gerektiren FDA

Drugslib'i takip edin

stephanie brown healthday muhabiri

tıbbi olarak tıbbi olarak incelendi. src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-09-03/7cxovpx7/69505770.jpeg?width=1200" yükleme = "lazy" alt = ""> Healthday aracılığıyla

4 Ağustos 2025 Pazartesi-ABD Gıda ve İlaç İdaresi, artık tüm opioid ağrı kesici ilaçlar için güncellenmiş güvenlik etiketlerinin, yanlış kullanım, bağımlılık ve aşırı doz da dahil olmak üzere uzun süreli kullanım risklerini daha iyi vurgulamasını gerektireceğini açıkladı. Bu bulgulara, kamu girdisine ve uzun vadeli etkinliği destekleyen güçlü kanıtların eksikliğine atıfta bulunan FDA, en son kanıtlara dayalı tedavi kararlarını desteklemek için opioid güvenlik etiketlerini güncelliyor.

"Opioid salgını sırasında yaklaşık 1 milyon Amerikalının ölümü, Halk Sağlığı Kuruluşunun kardinal başarısızlıklarından biri olmuştur." Dedi. "Bu uzun süredir devam eden etiketleme değişikliği, yapılması gerekenlerin sadece bir parçasıdır-bunun gibi bir şey olmayacak şekilde onay süreçlerimizi ve postmarket izlememizi modernize etmemiz gerekiyor."

Etiketleme değişiklikleri daha net risk bilgilerini içerecektir; daha güçlü dozlama uyarıları; Belirsiz kullanımı desteklemek olarak yanlış yorumlanabilecek dilin kaldırılması da dahil olmak üzere açıklığa kavuşturulmuş kullanım sınırları; ve uzun etkili opioidlerin sadece kısa etkili opioidler de dahil olmak üzere diğer tedaviler etkisiz olduğunda kullanılması gerektiğini vurgulayan tedavi rehberliği.

Etiketler de güvenli kesilmeyi ele alacaktır; aşırı doz tersine çevrili ajanlar; opioidlerin gabapentinoidlerle birleştirilmesi de dahil olmak üzere ilaç etkileşimleri; Dozlama sonrası toksik lökoensefalopati hakkında yeni bilgileri vurgulayan aşırı doz ile ek riskler; ve olası özofagus komplikasyonları ile ilgili güncellemeler dahil sindirim sağlığı. Ajans, denemenin ilerlemesini yakından izleyeceğini söylüyor.

daha fazla bilgi class = "DDC-Disclaimer"> Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-08-05 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler