FDA, що вимагає більш сильних етикетки безпеки для опіоїдних препаратів

Підпишіться на Drugslib

від Stephanie Brown Healthday Reporter

Medically Reveryseds.com

> через Healthday<p> понеділок, 4 серпня 2025 р.-Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів оголосила, що тепер вимагатиме оновлених етикеток безпеки для всіх ліків від болю в опіоїді, щоб краще виділити ризики довгострокового використання, включаючи зловживання, наркоманію та передозування. </p> <p> оновлене FDA опіоїдне маркування, що показує безпеку, що показує, що тривалий час не має. Посилаючись на ці висновки, публічний внесок та відсутність вагомих доказів, що підтверджують довгострокову ефективність, FDA оновлює етикетки безпеки опіоїдів для підтримки рішень щодо лікування на основі останніх доказів. </p>4

Зміни маркування включатимуть більш чітку інформацію про ризик; сильніші дозуючі попередження; уточнені ліміти використання, включаючи видалення мови, яку можна неправильно трактувати як підтримку невизначеного використання; та керівництво лікування, підкреслюючи, що опіоїди, що діють, слід застосовувати лише тоді, коли інші методи лікування, включаючи опіоїди короткої дії, є неефективними.

етикетки також будуть вирішити безпечне припинення; передозування реверсальних агентів; Взаємодія з наркотиками, включаючи комбінування опіоїдів з габапентіноїдами; Додаткові ризики з передозуванням, підкреслюючи нову інформацію про токсичну лейкоенцефалопатію Postoverdose; та травлення, включаючи оновлення про можливі ускладнення стравоходу.

FDA також вимагає нового рандомізованого, контрольованого клінічного випробування, щоб безпосередньо оцінити переваги та ризики довгострокового вживання опіоїдів. Агентство каже, що буде уважно стежити за прогресом випробування.

More Information

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-08-05 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова