La FDA revoca la autorización de uso de emergencia (EUA) de bebtelovimab para el tratamiento de la COVID-19

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13 de diciembre de 2024: el 5 de diciembre de 2024, Lilly solicitó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. revocara la autorización de uso de emergencia de bebtelovimab, ya que todos los lotes de bebtelovimab fabricados y etiquetados para su uso según EUA 111 han expirado. En el momento de la solicitud de Lilly, bebtelovimab no estaba autorizado para su uso en regiones geográficas de los Estados Unidos donde es probable que la infección haya sido causada por una variante no sensible del SARS-CoV-2 según la información disponible, incluida la susceptibilidad de la variante a bebtelovimab y la región. frecuencia variante. La FDA ha determinado que es apropiado revocar esta autorización para proteger la salud o la seguridad pública.

Al corriente : 2024-12-17 06:00

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