La FDA révoque l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) du bebtélovimab pour le traitement du COVID-19

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13 décembre 2024 – Le 5 décembre 2024, Lilly a demandé à la Food and Drug Administration des États-Unis de révoquer l'autorisation d'utilisation d'urgence du bebtélovimab, car tous les lots de bebtélovimab fabriqués et étiquetés pour une utilisation en vertu de l'EUA 111 ont expiré. Au moment de la demande de Lilly, l'utilisation du bebtélovimab n'était pas autorisée dans les régions géographiques des États-Unis où l'infection est susceptible d'avoir été causée par un variant non sensible du SRAS-CoV-2, sur la base des informations disponibles, notamment la sensibilité des variants au bebtélovimab et les facteurs régionaux. fréquence variable. La FDA a déterminé qu'il était approprié, pour protéger la santé ou la sécurité publique, de révoquer cette autorisation.

Publié : 2024-12-17 06:00

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