La FDA revoca l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per Bebtelovimab per il trattamento di COVID-19
13 dicembre 2024 -- Il 5 dicembre 2024, Lilly ha richiesto alla Food and Drug Administration statunitense di revocare l'autorizzazione all'uso di emergenza per bebtelovimab poiché tutti i lotti di bebtelovimab prodotti ed etichettati per l'uso sotto EUA 111 sono scaduti. Al momento della richiesta di Lilly, l'uso di bebtelovimab non era autorizzato nelle regioni geografiche degli Stati Uniti dove è probabile che l'infezione sia stata causata da una variante SARS-CoV-2 non suscettibile sulla base delle informazioni disponibili, inclusa la suscettibilità della variante a bebtelovimab e le varianti regionali frequenza delle varianti. La FDA ha stabilito che è opportuno tutelare la salute o la sicurezza pubblica revocare questa autorizzazione.
Pubblicato : 2024-12-17 06:00
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