FDA отозвало разрешение на экстренное использование (EUA) бебтеловимаба для лечения COVID-19

Следите за Drugslib на

13 декабря 2024 г. — 5 декабря 2024 г. компания Lilly потребовала от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отозвать разрешение на экстренное использование бебтеловимаба, поскольку срок годности всех партий бебтеловимаба, произведенных и маркированных для использования в соответствии с EUA 111, истек. На момент запроса Лилли бебтеловимаб не был разрешен к использованию в географических регионах Соединенных Штатов, где инфекция, вероятно, была вызвана нечувствительным вариантом SARS-CoV-2, основываясь на доступной информации, включая чувствительность вариантов к бебтеловимабу и региональные вариант частоты. FDA решило, что отзыв этого разрешения является целесообразным в целях защиты здоровья и безопасности населения.

Опубликовано : 2024-12-17 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова