FDA ruší EUA pro REGEN-COV (casirivimab a imdevimab) pro léčbu COVID-19

Sledujte Drugslib

13. prosince 2024 -- 25. listopadu 2024 společnost Regeneron požádala Úřad pro potraviny a léčiva USA, aby zrušil povolení k nouzovému použití pro REGEN-COV (Casirivimab a Imdevimab), protože všechny šarže REGEN-COV byly vyrobeny a označeny pro použití podle EUA 091 vypršela platnost a Regeneron již nehodlá nabízet tento produkt ve Spojených státech. V době žádosti společnosti Regeneron nebyl REGEN-COV schválen k použití v žádné oblasti Spojených států kvůli frekvenci regionálních variant a vysoké frekvenci cirkulujících variant SARS-CoV-2, které nejsou citlivé na REGEN-COV. FDA rozhodl, že je vhodné pro ochranu veřejného zdraví nebo bezpečnosti zrušit toto oprávnění.

Vyslán : 2024-12-17 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova