La FDA révoque l'EUA pour REGEN-COV (casirivimab et imdevimab) pour le traitement du COVID-19

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13 décembre 2024 – Le 25 novembre 2024, Regeneron a demandé à la Food and Drug Administration des États-Unis de révoquer l'autorisation d'utilisation d'urgence de REGEN-COV (Casirivimab et Imdevimab), car tous les lots de REGEN-COV fabriqués et étiquetés pour utilisation sous EUA 091 ont expiré et Regeneron n'a plus l'intention de proposer ce produit aux États-Unis. Au moment de la demande de Regeneron, l’utilisation de REGEN-COV n’était autorisée dans aucune région des États-Unis en raison de la fréquence des variantes régionales et de la fréquence élevée des variantes du SRAS-CoV-2 en circulation qui ne sont pas sensibles à REGEN-COV. La FDA a déterminé qu'il est approprié pour protéger la santé ou la sécurité publique de révoquer cette autorisation.

Publié : 2024-12-17 06:00

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