La FDA revoca l'EUA per REGEN-COV (casirivimab e imdevimab) per il trattamento del COVID-19

Segui Drugslib su

13 dicembre 2024 -- Il 25 novembre 2024, Regeneron ha richiesto alla Food and Drug Administration statunitense di revocare l'autorizzazione all'uso di emergenza per REGEN-COV (Casirivimab e Imdevimab) poiché tutti i lotti di REGEN-COV prodotti ed etichettati per l'uso sotto EUA 091 sono scaduti e Regeneron non intende più offrire questo prodotto negli Stati Uniti. Al momento della richiesta di Regeneron, REGEN-COV non era autorizzato per l’uso in nessuna regione degli Stati Uniti a causa della frequenza delle varianti regionali e dell’alta frequenza di varianti SARS-CoV-2 circolanti che non sono sensibili a REGEN-COV. La FDA ha stabilito che è opportuno tutelare la salute o la sicurezza pubblica revocare questa autorizzazione.

Pubblicato : 2024-12-17 06:00

Per saperne di più

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

Parole chiave popolari