FDA Membatalkan EUA untuk REGEN-COV (casirivimab dan imdevimab) untuk Rawatan COVID-19

Ikuti Drugslib di

13 Disember 2024 -- Pada 25 November 2024, Regeneron meminta Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. membatalkan Keizinan Penggunaan Kecemasan untuk REGEN-COV (Casirivimab dan Imdevimab) memandangkan semua lot REGEN-COV dikilangkan dan dilabel untuk digunakan di bawah EUA 091 telah tamat tempoh dan Regeneron tidak berhasrat untuk menawarkan produk ini di United Negeri lagi. Pada masa permintaan Regeneron, REGEN-COV tidak dibenarkan untuk digunakan di mana-mana wilayah di Amerika Syarikat disebabkan oleh kekerapan varian serantau dan kekerapan penyebaran varian SARS-CoV-2 yang tinggi yang tidak terdedah kepada REGEN-COV. FDA telah memutuskan bahawa adalah wajar untuk melindungi kesihatan atau keselamatan awam untuk membatalkan kebenaran ini.

Disiarkan : 2024-12-17 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular