FDA, COVID-19 Tedavisine Yönelik REGEN-COV (casirivimab ve imdevimab) için EUA'yı İptal Etti

Drugslib'i takip edin

13 Aralık 2024 -- 25 Kasım 2024'te Regeneron, tüm REGEN-COV partilerinin üretilip kullanım için etiketlenmesi nedeniyle ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden REGEN-COV (Casirivimab ve Immdevimab) için Acil Kullanım Yetkisini iptal etmesini talep etti EUA 091 kapsamındaki ürünlerin geçerlilik süresi sona ermiştir ve Regeneron artık bu ürünü Amerika Birleşik Devletleri'nde sunma niyetinde değildir. Regeneron'un talebi üzerine, bölgesel varyant sıklığı ve REGEN-COV'a duyarlı olmayan SARS-CoV-2 varyantlarının dolaşımdaki yüksek sıklığı nedeniyle REGEN-COV'un Amerika Birleşik Devletleri'nin herhangi bir bölgesinde kullanılmasına izin verilmedi. FDA, bu yetkinin iptal edilmesinin halk sağlığı veya güvenliğinin korunması açısından uygun olduğunu belirledi.

Gönderildi : 2024-12-17 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler