FDA скасовує EUA для REGEN-COV (казирівімаб та імдевімаб) для лікування COVID-19

Підпишіться на Drugslib

13 грудня 2024 р. — 25 листопада 2024 р. Regeneron звернувся до Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США скасувати дозвіл на екстрене використання REGEN-COV (Casirivimab та Imdevimab), оскільки всі партії REGEN-COV виготовлені та марковані для використання відповідно до EUA 091 закінчився, і Regeneron не має наміру пропонувати цей продукт у Сполучені Штати більше. На момент запиту Regeneron REGEN-COV не було дозволено для використання в жодному регіоні Сполучених Штатів через частоту регіональних варіантів і високу частоту циркулюючих варіантів SARS-CoV-2, які не сприйнятливі до REGEN-COV. Управління з контролю за харчовими продуктами та харчовими продуктами (FDA) визначило, що для захисту громадського здоров’я чи безпеки відкликати цей дозвіл доцільно.

Опубліковано : 2024-12-17 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова