إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تلغي ترخيص الاستخدام النهائي لدواء Sotrovimab لعلاج كوفيد-19

اتبع Drugslib على

13 ديسمبر 2024 - في 22 نوفمبر 2024، طلبت شركة GSK من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلغاء ترخيص الاستخدام الطارئ لسوتروفيماب نظرًا لانتهاء صلاحية جميع دفعات سوتروفيماب المصنعة والمصنفة للاستخدام بموجب EUA 100. في وقت طلب شركة GSK، لم يكن سوتروفيماب مصرحًا باستخدامه في المناطق الجغرافية حيث من المحتمل أن تكون العدوى ناجمة عن متغير غير قابل للحساسية لـ SARS-CoV-2 بناءً على المعلومات المتاحة بما في ذلك قابلية المتغير للسوتروفيماب وتكرار المتغير الإقليمي. قررت إدارة الغذاء والدواء (FDA) أنه من المناسب لحماية الصحة العامة أو السلامة العامة إلغاء هذا الترخيص.

نشر : 2024-12-17 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية