Ο FDA ανακαλεί την EUA για το Sotrovimab για τη θεραπεία του COVID-19

Ακολουθήστε το Drugslib

13 Δεκεμβρίου 2024 -- Στις 22 Νοεμβρίου 2024, η GSK ζήτησε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ να ανακαλέσει την Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης για το sotrovimab, καθώς όλες οι παρτίδες sotrovimab που κατασκευάζονται και φέρουν ετικέτα για χρήση σύμφωνα με το EUA 100 έχουν λήξει. Τη στιγμή του αιτήματος της GSK, το sotrovimab δεν εγκρίθηκε για χρήση σε γεωγραφικές περιοχές όπου η μόλυνση είναι πιθανό να προκλήθηκε από μια μη ευαίσθητη παραλλαγή SARS-CoV-2 με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένης της ευαισθησίας παραλλαγής στο sotrovimab και της περιφερειακής συχνότητας παραλλαγής. Η FDA έχει αποφασίσει ότι είναι σκόπιμο για την προστασία της δημόσιας υγείας ή ασφάλειας να ανακαλέσει αυτή την άδεια.

Δημοσιεύτηκε : 2024-12-17 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά