La FDA révoque l'EUA pour le Sotrovimab pour le traitement du COVID-19

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13 décembre 2024 - Le 22 novembre 2024, GSK a demandé à la Food and Drug Administration des États-Unis de révoquer l'autorisation d'utilisation d'urgence du sotrovimab, car tous les lots de sotrovimab fabriqués et étiquetés pour une utilisation sous EUA 100 ont expiré. Au moment de la demande de GSK, l’utilisation du sotrovimab n’était pas autorisée dans les régions géographiques où l’infection est susceptible d’avoir été causée par un variant non sensible du SRAS-CoV-2, sur la base des informations disponibles, notamment la sensibilité des variants au sotrovimab et la fréquence des variants régionaux. La FDA a déterminé qu'il était approprié, pour protéger la santé ou la sécurité publique, de révoquer cette autorisation.

Publié : 2024-12-17 06:00

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