La FDA revoca l'EUA per Sotrovimab per il trattamento di COVID-19

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13 dicembre 2024 -- Il 22 novembre 2024, GSK ha richiesto alla Food and Drug Administration statunitense di revocare l'autorizzazione all'uso di emergenza per sotrovimab poiché tutti i lotti di sotrovimab prodotti ed etichettati per l'uso sotto EUA 100 sono scaduti. Al momento della richiesta di GSK, sotrovimab non era autorizzato per l’uso in regioni geografiche in cui è probabile che l’infezione sia stata causata da una variante SARS-CoV-2 non suscettibile sulla base delle informazioni disponibili, inclusa la suscettibilità delle varianti a sotrovimab e la frequenza delle varianti regionali. La FDA ha stabilito che è opportuno, per tutelare la salute o la sicurezza pubblica, revocare questa autorizzazione.

Pubblicato : 2024-12-17 06:00

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