FDA, 코로나19 치료용 소트로비맙에 대한 EUA 취소

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2024년 12월 13일 -- 2024년 11월 22일, GSK는 EUA 100에 따라 사용하도록 제조 및 라벨링된 모든 소트로비맙 로트가 만료되었으므로 미국 식품의약국(FDA)에 소트로비맙에 대한 긴급 사용 승인을 취소해 줄 것을 요청했습니다. GSK의 요청 당시, 소트로비맙에 대한 변종 감수성 및 지역적 변종 빈도를 포함한 이용 가능한 정보를 기반으로 볼 때, 감수성이 없는 SARS-CoV-2 변종에 의해 감염이 발생할 가능성이 있는 지역에서는 소트로비맙의 사용이 승인되지 않았습니다. FDA는 이 승인을 취소하는 것이 공중 보건이나 안전을 보호하는 것이 적절하다고 결정했습니다.

게시됨 : 2024-12-17 06:00

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