FDA Membatalkan EUA untuk Sotrovimab untuk Rawatan COVID-19

Ikuti Drugslib di

13 Disember 2024 -- Pada 22 November 2024, GSK meminta Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. membatalkan Kebenaran Penggunaan Kecemasan untuk sotrovimab memandangkan semua lot sotrovimab yang dikeluarkan dan dilabelkan untuk kegunaan di bawah EUA 100 telah tamat tempoh. Pada masa permintaan GSK, sotrovimab tidak dibenarkan untuk digunakan di kawasan geografi di mana jangkitan mungkin disebabkan oleh varian SARS-CoV-2 yang tidak terdedah berdasarkan maklumat yang tersedia termasuk kerentanan varian kepada sotrovimab dan frekuensi varian serantau. FDA telah menentukan bahawa adalah wajar untuk melindungi kesihatan atau keselamatan awam untuk membatalkan kebenaran ini.

Disiarkan : 2024-12-17 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular