FDA trekt EUA in voor Sotrovimab voor de behandeling van COVID-19

Volg Drugslib op

13 december 2024 -- Op 22 november 2024 heeft GSK de Amerikaanse Food and Drug Administration verzocht de toestemming voor gebruik in noodgevallen voor sotrovimab in te trekken, omdat alle partijen sotrovimab die zijn vervaardigd en geëtiketteerd voor gebruik onder EUA 100, zijn verlopen. Op het moment van het verzoek van GSK was sotrovimab niet goedgekeurd voor gebruik in geografische regio’s waar de infectie waarschijnlijk is veroorzaakt door een niet-gevoelige SARS-CoV-2-variant, op basis van de beschikbare informatie, waaronder de gevoeligheid van de varianten voor sotrovimab en de frequentie van de regionale varianten. De FDA heeft vastgesteld dat het passend is om de volksgezondheid of veiligheid te beschermen om deze toestemming in te trekken.

Geplaatst : 2024-12-17 06:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden