FDA revocă EUA pentru Sotrovimab pentru tratamentul COVID-19

Urmăriți Drugslib pe

13 decembrie 2024 -- Pe 22 noiembrie 2024, GSK a solicitat Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA să revoce autorizația de utilizare de urgență pentru sotrovimab, deoarece toate loturile de sotrovimab fabricate și etichetate pentru utilizare în conformitate cu EUA 100 au expirat. La momentul solicitării GSK, sotrovimab nu a fost autorizat pentru utilizare în regiunile geografice în care infecția este probabil să fi fost cauzată de o variantă nesensibilă SARS-CoV-2 pe baza informațiilor disponibile, inclusiv susceptibilitatea variantei la sotrovimab și frecvența variantelor regionale. FDA a stabilit că este adecvat pentru a proteja sănătatea publică sau siguranța pentru a revoca această autorizație.

Postat : 2024-12-17 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare