FDA аннулирует EUA для сотровимаба для лечения COVID-19

Следите за Drugslib на

13 декабря 2024 г. — 22 ноября 2024 г. GSK обратилась к Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США с просьбой отозвать разрешение на экстренное использование сотровимаба, поскольку срок годности всех партий сотровимаба, произведенных и маркированных для использования в соответствии с EUA 100, истек. На момент запроса GSK сотровимаб не был разрешен к использованию в географических регионах, где инфекция, вероятно, была вызвана невосприимчивым вариантом SARS-CoV-2, исходя из доступной информации, включая чувствительность вариантов к сотровимабу и частоту региональных вариантов. FDA решило, что отзыв этого разрешения уместен в целях защиты здоровья и безопасности населения.

Опубликовано : 2024-12-17 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова