FDA, COVID-19 Tedavisine Yönelik Sotrovimab'ın EUA'sını İptal Etti

Drugslib'i takip edin

13 Aralık 2024 -- 22 Kasım 2024'te GSK, EUA 100 kapsamında kullanılmak üzere üretilen ve etiketlenen tüm sotrovimab lotlarının süresinin dolması nedeniyle ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden sotrovimab için Acil Kullanım Yetkisini iptal etmesini talep etti. GSK'nın talebi sırasında sotrovimab'ın, sotrovimab'a karşı varyant duyarlılığı ve bölgesel varyant sıklığı da dahil olmak üzere mevcut bilgilere göre enfeksiyonun duyarlı olmayan bir SARS-CoV-2 varyantından kaynaklanmış olabileceği coğrafi bölgelerde kullanılmasına izin verilmemişti. FDA, bu yetkinin iptal edilmesinin halk sağlığı veya güvenliğinin korunması açısından uygun olduğunu belirlemiştir.

Gönderildi : 2024-12-17 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler